COVID-19 IgG/IgM Test

COVID-19 (Corona Virus Disease) è la malattia infettiva causata dal coronavirus SARS-CoV-2.

Il test è un immunodosaggio cromatografico per la rilevazione qualitativa di IgG e IgM anti-SARS-CoV-2 in campioni di sangue intero, siero o plasma umano di pazienti sintomatici.

Il principio del test si basa su IgM anti-umane pre-rivestite sulla regione della linea del test “IgM” e le IgG anti-umane pre-rivestite sulla regione della linea del test “IgG” della membrana. Durante il test, il campione reagisce con gli antigeni SARS-CoV-2 che sono coniugati con particelle colorate. La miscela migra poi lungo la membrana cromatograficamente per azione capillare e reagisce con le IgM e le IgG antiumane nella regione della linea di test “IgM” e “IgG” della membrana.
La presenza di una linea colorata nella regione della linea del test “IgM” e/o “IgG” indica un risultato positivo. L’assenza di una linea colorata nella regione della linea del test “IgM” e/o “IgG” indica un risultato negativo. La presenza di una linea colorata nella regione della linea di controllo (C) indica che è stato utilizzato il corretto volume di campione e che la migrazione sulla membrana è avvenuta correttamente.

Nelle fasi iniziali dell’infezione (da 3 a 7 giorni dopo la comparsa dei sintomi) le IgG e le IgM anti-SARS-CoV-2 possono essere al di sotto del limite di rilevazione del test. Il test è usato come ausilio nella diagnosi di infezioni primarie e possibili infezioni secondarie da SARS-CoV-2.

CARATTERISTICHE:

Sensibilità diagnostica: 94,1% (86,8% – 98,1%)*
Specificità diagnostica: 99,2% (97,7% – 99,8%)*
Andamento complessivo: 98,2% (96,6% – 99,2%)*
*95% Accuratezza